一、潔凈手術(shù)室規(guī)模
1、潔凈手術(shù)室設(shè)置潔凈手術(shù)室間數(shù)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院類型、床位數(shù)和年手術(shù)例量核定。
2、潔凈手術(shù)室應(yīng)規(guī)定和控制室內(nèi)醫(yī)護人員的設(shè)定人數(shù)，設(shè)計負荷以設(shè)定人數(shù)為基礎(chǔ)。當不能提出設(shè)定人數(shù)時，設(shè)計負荷可按以下人數(shù)計算:1級12人～14人，Ⅱ級10人～12人，Ⅲ、Ⅳ級6人～10人。
二、潔凈手術(shù)室衛(wèi)生學(xué)要求
1、潔凈手術(shù)室功能布局應(yīng)合理、符合手術(shù)無菌技術(shù)的原則，并應(yīng)做到聯(lián)系便捷、潔污分明。
2、潔凈手術(shù)室房間靜態(tài)空氣細菌濃度及用具表面清潔消毒狀況是衛(wèi)生學(xué)的基本要求，應(yīng)符合本規(guī)范及現(xiàn)行國家標準《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》GB15982的規(guī)定。
3、潔凈手術(shù)室人流、物流由非潔凈區(qū)進入潔凈區(qū)應(yīng)經(jīng)過衛(wèi)生處置，人員應(yīng)換鞋、更衣。醫(yī)務(wù)（包括醫(yī)護技、衛(wèi)生、管理等）人員與患者進出口宜分設(shè)。
4、手術(shù)使用后的可復(fù)用器械應(yīng)密封送消毒供應(yīng)中心集中處理。醫(yī)療廢棄物應(yīng)就地打包，密封轉(zhuǎn)運處理。
三、潔凈手術(shù)室醫(yī)療流程
1、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴格執(zhí)行衛(wèi)生通過，并應(yīng)嚴格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在非潔凈區(qū)換鞋、更衣后，進入潔凈區(qū)，醫(yī)護人員應(yīng)在手清潔衛(wèi)生后進入手術(shù)室，術(shù)前穿手術(shù)衣和戴手套，術(shù)畢應(yīng)原路退出手術(shù)部。
2、病人從非潔凈區(qū)進入后，應(yīng)在潔凈區(qū)換潔車或清潔車輛，并應(yīng)在潔凈區(qū)進行麻醉、手術(shù)和恢復(fù)，術(shù)后退出手術(shù)部至病房或ICU。
3、無菌物品應(yīng)在供應(yīng)中心消毒后，通過密閉轉(zhuǎn)運或?qū)Ｓ脻崈敉ǖ肋M入潔凈區(qū)，并應(yīng)在潔凈區(qū)無菌儲存，應(yīng)按需要送入手術(shù)室。
4、手術(shù)使用后物品進出流程應(yīng)符合下列規(guī)定:
A、可復(fù)用器械應(yīng)在消毒供應(yīng)中心密閉式回收，并應(yīng)在去污區(qū)進行清點、分類、清洗、消毒、干燥、檢查和包裝，滅菌后的復(fù)用器械應(yīng)送入無菌儲存間，并應(yīng)按要求送入手術(shù)部。
B、可復(fù)用的布類手術(shù)用物應(yīng)在洗衣房密閉式回收，并應(yīng)清洗、消毒、集中送回消毒供應(yīng)中心進行檢查、包裝和作滅菌處理，滅菌后應(yīng)送入無菌儲存間，并應(yīng)按要求送入手術(shù)部。
四、潔凈手術(shù)室功能平面
1、潔凈手術(shù)室平面布局應(yīng)有利于提高醫(yī)療效率，并應(yīng)按用房功能劃分潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。
2、更衣室應(yīng)分換鞋和更衣區(qū)；衛(wèi)生間、淋浴間應(yīng)設(shè)于更衣區(qū)前半部分
3、醫(yī)護人員更衣區(qū)合計面積按實際使用人數(shù)每人不宜小于1m2計算，更衣室不應(yīng)小于6m2。
4、車輛衛(wèi)生通過區(qū)域或換車間應(yīng)設(shè)在手術(shù)部主入口，其面積應(yīng)滿足車輛回旋尺度和停放轉(zhuǎn)運的要求。
5、病理速檢室緊鄰潔凈手術(shù)室時宜設(shè)與潔凈區(qū)走廊相通的傳遞窗。
6、脫包間應(yīng)位于緊鄰潔凈區(qū)的非潔凈區(qū)，脫包后物品應(yīng)立即傳至脫包內(nèi)間或潔凈區(qū)。
7、護士站宜設(shè)于主入口。
8、手術(shù)臺中心線應(yīng)與手術(shù)室長軸重合，手術(shù)臺安裝基座中心點應(yīng)為手術(shù)室長軸與短軸十字交點，頭側(cè)手術(shù)床床邊距墻不應(yīng)小于1.8m。主要術(shù)野應(yīng)位于送風(fēng)面中心區(qū)域。