一、潔凈室壓差的作用
所謂潔凈室的壓差就是使食品工廠潔凈室與周圍的空間必須維持一定的靜壓差,對(duì)食品工廠廠房外環(huán)境、潔凈度不同的潔凈室之間,或食品工廠潔凈室與一般房間之間保持適當(dāng)?shù)膲翰钪怠Ｆ淠康氖菫榱吮ＷC潔凈室在正常工作或空氣平衡暫時(shí)受到破壞時(shí),食品工廠潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染或污染鄰室。食品工廠潔凈室與鄰室維持正的靜壓差(簡稱正壓)是較為常見的情況,實(shí)際工程中的工業(yè)潔凈室和一般生物潔凈室都是采用維持正壓。但對(duì)于使用有毒、有害氣體或使用易燃易爆溶劑或有高粉塵操作的潔凈室;生產(chǎn)致敏性藥物、高活性藥物的生物潔凈室以及其他有特殊要求的生物潔凈室需要維持負(fù)的靜壓差。
當(dāng)不同空氣潔凈度等級(jí)或產(chǎn)品生產(chǎn)工藝性質(zhì)不同的房間之間按規(guī)定維持一定的靜壓差時(shí),相鄰潔凈室(區(qū))之間,如果靜壓差過大或因建造原因帶來的縫隙,將會(huì)造成不應(yīng)該出現(xiàn)的空氣泄漏,嚴(yán)重時(shí)會(huì)使?jié)崈羰覂?nèi)的氣流亂,所以凈室(區(qū))之間的靜壓差范應(yīng)為5~20Pa,并應(yīng)采取可行的技術(shù)措施控制食品工廠潔凈室(區(qū))之間的靜壓差。
二、壓差控制
我國《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中對(duì)潔凈室的壓差控制有如下的規(guī)定:潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。
不同等級(jí)的食品工廠潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差應(yīng)
不小于10Pa。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中對(duì)青霉素等特殊藥物生產(chǎn)潔凈區(qū),固體口服制劑配料、制粒、壓片等工序潔凈區(qū)的壓差控制有下列要求:青霉素等強(qiáng)致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有害藥物的精制、干燥室和分裝室,室內(nèi)要保持正壓,與相鄰房向或區(qū)域之間要保持相對(duì)負(fù)壓。
在考慮潔凈室的壓差控制時(shí),潔凈室與鄰室維持正壓,潔凈室的潔凈度免受鄰室的污染是必要的;而對(duì)某些產(chǎn)生有害微生物的生產(chǎn)工藝過程,維持與其他區(qū)域的相對(duì)負(fù)壓,防止有害微生物擴(kuò)散并污染其他區(qū)域也是圧差控制的一個(gè)重要方面。