藥廠設(shè)計(jì)之潔凈室的日常監(jiān)測(cè)
隨著藥品監(jiān)管力度的加大，市場準(zhǔn)入要求的提升，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)控生產(chǎn)全過程，尤其 是無菌藥品的生產(chǎn)全過程，所以在藥廠設(shè)計(jì)的時(shí)候，我們就要確定好對(duì)潔凈室的各個(gè)日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，下面我們就談......
藥廠設(shè)計(jì)之潔凈環(huán)境系統(tǒng)確認(rèn)
對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來說，潔凈環(huán)境系統(tǒng)確認(rèn)主要是性能確認(rèn)，為證明空調(diào)系統(tǒng)能按照相應(yīng)的技術(shù)要求有效穩(wěn)定（重現(xiàn)性好）地運(yùn)行且能持續(xù)保持潔凈室內(nèi)的潔凈環(huán)境，需對(duì)潔凈環(huán)境進(jìn)行靜態(tài)測(cè)試和動(dòng)態(tài)測(cè)試。靜態(tài)是指所有生產(chǎn)......
藥廠凈化車間運(yùn)行確認(rèn)
1、風(fēng)量和風(fēng)速確認(rèn) 藥廠凈化車間的送風(fēng)量是單位時(shí)間內(nèi)從末端過濾器或風(fēng)管送入藥廠凈化車間內(nèi)的體積空氣量；藥廠凈化車間的換氣次數(shù)為單位時(shí)間的換氣值。 非單向流潔凈室系統(tǒng)實(shí)際送......
藥廠設(shè)計(jì)之空調(diào)的安裝確認(rèn)
對(duì)于藥廠設(shè)計(jì)來說，后期的安裝確認(rèn)關(guān)系到整個(gè)藥廠是否能夠正常運(yùn)行，安裝確認(rèn)通常在空調(diào)系統(tǒng)安裝或改造完成之后進(jìn)行，其目的是證明空調(diào)系統(tǒng)符合已批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)及制造商建議所做的各種查證及文件記錄。下......
藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的確認(rèn)
由空調(diào)系統(tǒng)的定義可以看出，空調(diào)系統(tǒng)涵蓋范圍比較廣，包括辦公室的舒適性空調(diào)、倉庫的制冷空調(diào)、潔凈室的潔凈空調(diào)。 制藥企業(yè)這些空調(diào)系統(tǒng)都需要做確認(rèn)嗎？解決這個(gè)問題可以參考中國 GMP（2......
藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求
凈化空調(diào)系統(tǒng)控制潔凈環(huán)境中的溫濕度、風(fēng)量、壓差等關(guān)鍵參數(shù)，因此一個(gè)良好的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)是潔凈環(huán)境的基礎(chǔ)保證,下面華盛興邦就談下藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求。 一、溫濕度要......
